2016年7月8日—9日,受河南省農業廳獸藥GMP工作委員會辦公室委托,由周瑞蘭、宋善道、韓立、鄭洪等人組成的農業部獸藥GMP驗收專家組,對河南安進生物醫藥技術有限公司進行了為期兩天的獸藥GMP復驗和改擴建的現場檢查。
本次獸藥GMP驗收涉及檢查項目共232項,其中關鍵條款65項,一般條款167項。驗收范圍為粉劑、散劑、預混劑、片劑(含中藥提。、顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提。、口服溶液劑(含中藥提。⒎坩槃⑾緞ㄒ后w)、殺蟲劑(液體)共11種劑型,16條生產線,為第3次驗收。
在聽取了河南安進生物醫藥技術有限公司GMP實施情況工作匯報后,專家組對河南安進生物醫藥技術有限公司的生產車間、質檢部、污水廢棄物處理、物料管理、質量管理與生物安全管理等硬件、軟件進行了現場檢查、驗收,并認真查閱了GMP管理文件和各類檔案資料。
專家組根據公司生產線、產品種類和生產工藝,產品含量測定等進行了現場操作考核,對關鍵崗位人員以座談會的方式考核了國家法規、技術標準和內部管理文件等內容。
通過對河南安進生物醫藥技術有限公司獸藥GMP管理實施情況、生產管理和質量管理情況的嚴格、細致、全面、深入的檢查,驗收專家組充分肯定了河南安進生物醫藥技術有限公司在獸藥GMP建設中所做的工作和取得的成績,并一致認為,河南安進生物醫藥技術有限公司組織機構健全、職能明確;廠區布局合理,環境衛生符合要求。
生產車間工藝設計符合標準,其面積、空間與生產工藝、生產規模相適應;生產、檢驗設施設備比較齊全,能夠滿足生產需要,對主要設備進行了驗證,生產管理和質量管理等文件齊全,內容符合要求;
按規定完成了自檢工作,綜合評定推薦為獸藥GMP合格生產線。
專家組組長周瑞蘭女士和河南安進生物醫藥技術有限公司總經理岳治光先生現場簽字確認,并宣布河南安進生物醫藥技術有限公司被推薦為農業部獸藥GMP檢查驗收合格企業。
驗收會后,各位專家對河南安進生物醫藥技術有限公司順利通過農業部獸藥GMP驗收表示祝賀,并對公司的發展提出了更高的期望。
河南安進生物醫藥技術有限公司岳治光總經理也對各位專家及省領導的檢查指導表示感謝,承諾公司會以此次驗收為新的發展起點,再接再厲,努力做得更大、更強,為社會盡到更大的責任,為行業的發展做出更大的貢獻。
發表評論 |
咨詢:0779-2029779
隨時,隨地,伴你身邊!
圖文推薦
最新企業經營領航
今日要聞
熱點推薦
X