中國水產門戶網報道中國獸藥信息網:
各省、自治區、直轄市畜牧獸醫(農牧、農業)廳(局、辦):
按照我部統一部署,各地組織完成了2008年第三季度獸藥(不包括獸用生物制品)質量監督抽檢計劃,現將抽檢情況通報如下。
一、基本情況及存在問題
三季度抽檢獸藥合法企業產品4416批,合格3595批,合格率81.4%,比二季度下降2.2個百分點(附件l-l、附件1-2),比2007年同期提高3.6個百分點。其中,評價性抽檢815批,合格720批,合格率88.3%(附件2);重點監督性抽檢3601批,合格2875批,合格率79.8%。同時,抽檢涉嫌假冒產品172批,非法企業產品119批。
三季度從生產環節、經營環節、使用環節抽檢比例約為2.1:6.5:1.4,其中從生產環節抽檢956批,合格905批,合格率94.7%,比二季度下降2.3個百分點;經營環節抽檢3002批,合格2346批,合格率78..2%,比二季度下降0.3個百分點;使用環節抽檢633批,合格499批,合格率78.8%,比二季度下降1.5個百分點。水產用獸藥抽檢213批,合格162批,合格率76.1%,比二季度下降10.8個百分點。蠶、蜂用獸藥抽檢6批,合格3批。
從抽檢產品類別來看,化藥類產品抽檢2492批,合格2101批,合格率84.3%,比二季度下降1.3個百分點;抗生素類產品抽檢1038批,合格812批,合格率78.2%,比二季度下降2.9個百分點;中藥類產品抽檢806批,合格628批,合格率77.9%,比二季度下降3.8個百分點;其他類產品抽檢80批,合格54批,合格率67.5%,比二季度下降3.9個百分點。
從獸藥產地分析,三季度抽檢的獸藥產品來自29個省(區、市),各地企業產品質量差異較大。近年來,新疆、上海、遼寧等地企業獸藥合格率在90%以上,江西、陜西、廣東、黑龍江、安徽、廣西、四川、河南、山東等地企業獸藥合格率持續偏低(附件3)。
根據重點監控企業劃分原則,判定華北制藥集團動物保健品有限責任公司等26家企業為重點監控企業(附件4)。
目前獸藥市場仍存在以下問題:一是非法生產問題。本季度抽檢共發現93個非法獸藥生產企業(附件5)生產的119批假獸藥(附件6),與二季度基本一致。二是涉嫌假冒產品問題。由地方行政管理或獸藥監察部門出具證明的,本季度抽檢假冒產品172批(附件7),涉及企業132家。其中,僅四川即有22家企業的47批產品。三是蓄意造假售假問題。表現獸藥含量嚴重不足,抗生素類、中藥類產品合格率下降比例較大。
二、處理意見及下一步措施
(一)對通報的假劣獸藥,各地要立即組織清繳銷毀,并依法組織開展核查,對非法生產、經營企業實施處罰;對地下黑窩點要認真組織排查搗毀。
(二)對列入附件7的涉嫌假冒產品,請企業所在地省級獸醫行政管理部門于本通報發布之日起30個工作日內,按《農業部關于下達2008年獸藥質量監督抽檢計劃的通知》(農醫發[2008]10號,以下簡稱《抽檢計劃》)第九、第十條要求提交涉嫌假冒的證據材料。逾期未提供或提供材料證據不足并符合重點監控企業判定原則的,我部將進行通報。
(三)對重點監控企業,我部將組織GMP飛行檢查,請相關省級獸醫行政管理部門積極配合,對其違法行為依法實施處罰。
(四)江西博大動物保健品有限公司、濰坊市百利獸藥有限公司、山東啟發藥業有限公司已在年度內兩次以上(包括兩次)列入重點監控企業,應予吊銷《獸藥生產許可證》,請江西、山東省獸醫行政管理部門分別進行立案查處,并于本通報發布20個工作日內向我部上報案件卷宗復印件。
(五)為充分發揮監督抽檢效能,我部將繼續對年度內兩次被列入獸藥質量通報的重點監控企業,依法采取收回《獸藥GMP證書》、吊銷《獸藥生產許可證》和獸藥產品批準文號等行政處罰措施。對于年度內被列入重點監控企業和違法性質嚴重的企業,暫不安排獸藥GMP檢查驗收,不受理其獸藥生產許可證、產品批準文號等行政許可申請。待企業接受行政處罰、完成整改,將其全部假劣獸藥收回并在省級獸醫行政管理部門監督下銷毀,并提供銷毀記錄和憑證后,再受理其相關申請。
(六)各地要高度重視獸藥監督抽檢工作,認真執行《抽檢計劃》各項要求,結合2008年獸藥市場整治重點,按照統一部署組織好監督抽檢、違法案件和假劣獸藥查處工作,并按要求反饋相關信息和查處結果。
三、申訴材料核查結果及處理意見
近期,河北深州保吉安康科技有限公司、天津市必佳動物科技藥業有限公司、天津市保靈動物品有限公司、山西省芮城縣維爾富獸藥有限公司、江西省百斯特動物藥業有限公司、江西博萊大藥廠、江西康華動物藥業有限公司、江西省創欣動物藥業有限公司、重慶嘉瑞動物生化藥業有限公司、四川吉星動物藥業有限公司、保定冀農動物藥業有限公司等1l家企業向我部提交了申訴材料。經核實,上述公司提交的21批產品申訴材料符合《抽檢計劃》相關要求,現將核查結果列入《2008年度獸藥監督抽檢核查目錄(2)》(附件8,以下簡稱《核查目錄(2)》)。根據核查原則,撤銷對天津市必佳動物科技藥業有限公司、天津市保靈動物品有限公司、山西省芮城縣維爾富獸藥有限公司、江西省百斯特動物藥業有限公司、江西博萊大藥廠等5家企業的重點監控(分別列入2008年第1期、第2期、第3期抽檢通報),對列入《核查目錄(2)》的同批號獸藥,按假冒產品進行處理。
各地要認真做好假冒產品核查出證工作,維護獸藥執法嚴肅性,確保獸藥抽檢結果準確。
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