美國食藥監局(FDA)對中國產品實施額外檢查項目。

　　作者/ UCN

　　編譯/ 胡路怡

　　美國食藥監局(FDA)周四宣布，為應對新型冠狀病毒(COVID-19)爆發，FDA決定推遲大部分外國進口產品的檢查工作，直至四月份，即刻生效。

　　“我們意識到此舉將影響FDA職責，包括產品申請審核。我們將密切關注局勢，保持高度警惕，與聯邦政府步調一致，減輕疫情影響。在可行的情況下，我們會盡快回復外國產品檢查。對于中國產品，疫病爆發前我們就已推遲了實地檢查工作。”FDA稱。

　　“對于美國境內需要的某些關鍵進口產品，檢查工作將視情況而定。”

　　二月初開始，美國FDA就暫停了中國產品的實地檢查，采取一些其他臨時性措施，包境外抽樣、審核出口企業歷史合規性、審閱外國政府提供的證明文件等。

　　“FDA將繼續與美國海關和邊境保護局合作，嚴格針對違反FDA監管產品的適用法律及要求的進口貿易，包括不熟悉美國監管規定的首次進口案例，以及重復違規并試圖規避法律的進口行為。”