——專訪江蘇獸藥GSP主要負責人、江蘇動物衛生監督所副所長畢昊容
 
　　長達5年的前期試點，為江蘇省正式推行獸藥GSP積累了豐富的經驗，也讓其GSP推進走在了各省前列。
 
 
 

   今年是江蘇省推行《獸藥經營質量管理規范》（以下簡稱獸藥GSP）的第七個年頭。在2010年3月1日農業部正式出臺獸藥GSP前，江蘇省的獸藥GSP試點工作已經進行了5年。長達5年的前期準備，為江蘇省正式推行獸藥GSP積累了一定的經驗，也讓江蘇省的獸藥GSP推進工作走在了各省的前列。
 
    作為我國獸藥GSP實施的一個縮影，江蘇省的很多經驗無疑值得借鑒。近日本刊得有機會采訪了江蘇省獸藥GSP推行工作的主要負責人、江蘇省動物衛生監督所副所長畢昊容，聽他講述了對獸藥GSP實施的種種看法。
個體戶轉型可考慮出臺過渡期
 
    FAM：江蘇省是我國最早開展獸藥GSP試點的省份，當時試點的情況如何？
 
    畢昊容：江蘇省從2005年開始開展獸藥GSP試點，一直到2010年農業部正式出臺獸藥GSP，是全國最早開展獸藥GSP試點的省份。江蘇省開展獸藥GSP試點期間的檢查驗收由省里統一組織，具體怎么做也是在不斷探索和完善。
 
    最開始我們一個市、縣至少選一個示范點，市、縣所在的獸藥規模相對較大，人員素質也相對要高一些；到2007年我們又擴大到一個鄉鎮至少一個示范點，有了這些示范點的基礎，再推行獸藥GSP就要快很多。2005年江蘇省只有15家通過獸藥GSP試點驗收，第二年就有63家，第三年就擴大到了近200家。

    在開展獸藥GSP試點之前，我們對江蘇省獸藥經營單位現狀進行了摸底調查，總數大約在5500-6000家左右，在2010年農業部正式出臺獸藥GSP之前我們通過試點驗收的企業已經接近2000家，有近1/3通過了獸藥GSP驗收。
 
    在農業部正式出臺獸藥GSP后，與江蘇獸藥GSP試點采用的標準內容差異不大，所以之前試點通過的企業雖然還要按照正式農業部出臺的獸藥GSP規范重新驗收，由于前期的試點工作，大家對政策相對比較熟悉，接軌速度就會快很多。

    FAM：我們注意到農業部在正式出臺的獸藥GSP中指出，其適用對象為獸藥經營企業。“企業”的概念該如何理解，是否包括個體工商戶？各個省份在具體實施GSP時對個體戶是否包含在“企業”中的理解好像也不盡相同。
 
    畢昊容：這也是我們遇到的一個難點。按照獸藥GSP規定，經營主體都應為獸藥經營企業，而經營企業的概念從狹義來講必須是企業性質而不是個體工商戶。但是從我國的國情來講，尤其是鄉鎮一級的獸藥經營者面對的都是廣大農村的養殖戶，經營規模不大，江蘇省獸藥經營單位的總數大概在5500-6000家左右，其中約80%都是個體工商戶。如果明確規定個體工商戶不屬于企業范疇的話，那么推行獸藥GSP的難度無疑將會加大。
 
    所以我們在江蘇獸藥GSP實施細則中，并沒有對經營主體是企業性質還是個體工商戶作出明確規定。目前掌握的原則是，個人獨資企業、個體工商戶、企業都可以作為經營主體申報GSP。但是我們也希望農業部就經營企業的性質給一個明確定義，個人認為從個體工商戶轉變成企業性質可以考慮出臺一個過渡期。

    FAM：現在各省獸藥GSP的檢查驗收工作可以下放到市縣一級，那么驗收的質量如何得到保證，會不會出現走過場的情況？
 
    畢昊容：江蘇省在開展獸藥GSP試點時的驗收工作是由省里統一組織的，獸藥GSP規范正式出臺后，按照誰發證誰組織驗收的原則，我省把驗收工作的組織放到市縣一級。江蘇省從試點到現在已近7年，通過這么多年的培訓、實踐和觀摩交流，大部分檢查員都具備了一定的工作經驗。
 
    任何事情都有兩面性，驗收工作的組織放在市縣一級可能會對驗收標準尺度的把握帶來一定影響，但我們可以通過加強檢查員培訓、開展監督檢查等方式保障驗收工作質量。對于獸藥經營企業，通過之后是不是按要求去執行，后續監管也非常必要。

   GSP規范把握四道關
 
    FAM：國家出臺的獸藥GSP規范內容很多，涉及的條款也較多，對于要通過獸藥GSP驗收的獸藥經營者來說，如何把握這么多的條款？
 
    畢昊容：獸藥GSP規范內容很多，要理解它首先要抓住它的核心，重點就是要把好4道質量關：
 
    第1關是把好審核關。進貨之前，對供應商和供應商提供的產品進行質量審核。
 
    第2關是把好合同關。與供應商簽訂銷售合同，明確雙方的質量責任；對供應商派出的銷售人員，應查驗其委托證明和身份證明。
 
    第3關是把好驗收關。購進的獸藥到達后，應對照供應商審核材料、合同等進行產品的合法性審核和質量驗收；
 
    第4關是把好質量清查關。對照農業部獸藥質量通報，定期核查所銷售的獸藥是否存在質量問題，杜絕假劣獸藥進入流通環節。

    也就是說，首先要保證所經營的獸藥沒有質量問題，這是最基本的前提。

    FAM：國家出臺的獸藥GSP規范中對獸藥經營單位從業人員的學歷提出了明確的要求，比如說獸藥質量管理人員應當具有獸藥、獸醫等相關專業中專以上學歷。但據我們了解，很多獸藥店達不到這個要求，有沒有一個好的解決辦法？

    畢昊容：獸藥GSP對從業人員的學歷提出了明確要求，比如說獸藥質量管理人員應當具有獸藥、獸醫等相關專業中專以上學歷，或者具有獸藥、獸醫等相關專業初級以上專業技術職稱。
 
    但從實際情況來看，由于種種原因，一些獸藥店特別是漁藥店可能短期內不容易達不到這個要求。建議通過開展農業職業技能鑒定，解決相關的人員執業資質問題。
 
   FAM：國家出臺的獸藥GSP規范中對獸藥店的軟件和硬件條件也提出了明確要求，這一塊的難度大不大？
 
    畢昊容：硬件相對來講要容易一些，通過合理的改造就應該能基本符合要求。關鍵是軟件，軟件是實施獸藥GSP的精髓，但從目前來看在軟件方面存在兩個問題：第一，獸藥GSP規定獸藥經營企業應當建立各類管理制度、操作規程等質量管理文件。但是實際上有一些企業的質量管理文件是從別的企業轉抄過來的，沒有轉化成自己的東西灌輸到獸藥GSP實踐當中去。
 
    第二，GSP的理念之一就是一切行為均有記錄。如果沒有記錄就等于沒有做，這是GSP和GMP的共同要求。但是在實際操作中，大家普遍反映記錄比較繁瑣，堅持不下來。我認為可以從兩個方面來解決：一是采用電腦管理，很多記錄可以自動生成；二是可以適當地合并簡化一些記錄表式，比如說驗收記錄與入庫記錄合并成一張表格也是可行的，只要實用就行。