中國水產(chǎn)門戶網(wǎng)報道農(nóng)業(yè)部文件

  　　農(nóng)醫(yī)發(fā)[2008]l0號

  　　農(nóng)業(yè)部關(guān)于下達2008年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃的通知

  　　各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局、辦）：

  　　為加強獸藥質(zhì)量監(jiān)管，加大獸藥市場整治力度，根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定，現(xiàn)下發(fā)《2008年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃》（附件1），請遵照執(zhí)行，并就有關(guān)事項通知如下：

  　　一、各省（區(qū)、市）獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)本計劃的組織落實工作，并結(jié)合本地獸藥質(zhì)量狀況制訂本轄區(qū)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃，抽檢數(shù)量不得低于本計劃。

  　　二、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所和省級獸藥監(jiān)察所承擔(dān)本計劃的抽樣和檢驗工作。各檢驗機構(gòu)在執(zhí)行抽樣任務(wù)時，應(yīng)同時對被抽樣單位進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，要及時通報當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門，依法采取查封、扣押等行政強制措施，并組織立案查處。

  　　三、為提高獸藥監(jiān)督抽檢效能，2008年獸藥監(jiān)督抽檢重點包括以下

  　　（一）按本年度確定的重點評價品種（見附件2）開展評價性抽檢，通過不同年度檢測不同品種，掌握面上獸藥質(zhì)量實際狀況，客觀分析獸藥質(zhì)量和獸藥標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過程中存在的問題，以采取切實可行有效措施，提升獸藥質(zhì)量和獸藥標(biāo)準(zhǔn)水平。2008年重點評價品種抽檢批次原則上占抽檢計劃的20%，各品種抽檢批次應(yīng)保證基本均衡。

  　　（二）加強對新建企業(yè)、地標(biāo)升國標(biāo)等產(chǎn)品抽檢工作，強化獸藥質(zhì)量管理，保障臨床用藥安全。重點抽檢產(chǎn)品為：本轄區(qū)新建（近兩年建成并投產(chǎn)）、本年度新增劑型獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品；2007年以來未被抽檢過產(chǎn)品的獸藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品；地標(biāo)升國標(biāo)產(chǎn)品。其抽檢批次原則上占抽檢計劃的40%。

  　　（三）加大對有不良記錄企業(yè)產(chǎn)品抽檢力度，達到全面提升獸藥合格率的目標(biāo)。重點抽檢企業(yè)范圍為：2007年以來被列入重點監(jiān)控企業(yè)的所有產(chǎn)品；2007年以來獸藥抽檢通報中所有不合格產(chǎn)品。其抽檢批次原則上占抽檢計劃的40%。

  　　（四）通過加強新獸藥監(jiān)測工作，掌握新獸藥質(zhì)量狀況，保證新獸藥安全、有效、質(zhì)量、可控。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所承擔(dān)2008年監(jiān)測期內(nèi)新獸藥產(chǎn)品抽檢工作，各省不再安排此類產(chǎn)品抽檢。

  　　水產(chǎn)、蠶、蜂用獸藥產(chǎn)品抽檢批次應(yīng)占（二）、（三）兩項抽檢批次總數(shù)的5 %以上。

  　　四、工作要求：

  　　（一）評價性抽檢和重點監(jiān)督性抽檢樣品來源應(yīng)分別從獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取，各環(huán)節(jié)抽取樣品批次比例原則按3：5：2進行，其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣必須保證在30%以上。

  　　（二）各獸藥檢驗機構(gòu)應(yīng)執(zhí)行本季度抽樣、本季度檢驗和上報結(jié)果的工作原則，不得采取集中抽取樣品，分次上報抽檢結(jié)果的工作方式，并在抽檢時注意產(chǎn)品有效期。

  　　 　（三）奧運期間，各地要集中開展獸藥抽檢活動，7、8兩月要加大抽檢批次，保持獸藥打假高壓態(tài)勢，確保獸藥質(zhì)量。  　　（四）從經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的產(chǎn)品，可通過中國獸藥信息網(wǎng)核實該產(chǎn)品標(biāo)稱企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號等信息。必要時，向中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所質(zhì)量監(jiān)督處核實。

  　　（五）鑒于目前化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第一輪清理工作全部完成，截止2008年7月15日所有化學(xué)藥品地標(biāo)產(chǎn)品將退出獸藥市場。各地可視情況減少地標(biāo)產(chǎn)品抽檢批次，重點抽檢國標(biāo)和地標(biāo)升國標(biāo)產(chǎn)品，并嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)和試行標(biāo)準(zhǔn)（地標(biāo)升國標(biāo)）。對法定獸藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了含量檢測項的產(chǎn)品，必須全部進行含量測定。

  　　（六）對列入《禁用獸藥清單》和《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》、且已超過市場流通期的產(chǎn)品；近兩年我部發(fā)布的獸藥質(zhì)量通報中同一批號的假劣產(chǎn)品；經(jīng)核實確認屬合法企業(yè)生產(chǎn)的假獸藥、非法企業(yè)生產(chǎn)的非法產(chǎn)品；以及過期失效產(chǎn)品、獸藥標(biāo)簽與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符（改變產(chǎn)品組方、擴大適應(yīng)癥和使用范圍）的產(chǎn)品，應(yīng)依法實施收繳銷毀，立案查處，不再進行抽檢。

  　　（七）對本轄區(qū)重點監(jiān)控企業(yè)應(yīng)進廠抽樣，并會同獸醫(yī)行政管理部門對其實施監(jiān)督檢查。

  　　五、根據(jù)獸藥質(zhì)量突出問題和獸藥監(jiān)管工作重點，符合下列任一條件的列入本年度重點監(jiān)控企業(yè)：

  　　（一）每期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量無法測定累計2批次以上的（含2批次，下同）；

  　　（二）每期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于80%累計3批次以上的；

  　　（三）每期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量無法測定、含量低于80%累計3批次以上的；