關注一、09年獸藥GMP復核認證工作應引起企業對產品質量的高度關注

在2005年，國內獸藥業曾進行了第一輪GMP集中認證，按照《獸藥管理條例》要求，當前眾多獸藥企業的生產許可證已臨近5年有效期，這意味著，在2009年國內獸藥業將再次迎來GMP復驗的集中認證。

目前農業部正在對獸藥GMP的驗收程序、評分標準進行緊張的修訂。據從相關管理部門了解，此次復核認證與第一輪認證出現了側重點的不同。復核認證將重點檢查企業軟件及技術保障措施的落實、企業廠房設施維護保養、記錄填寫等情況，以準確落實企業實施GMP的效果。

其中最大的變化是，企業產品銷售、投訴等在第一輪認證時涉及較少的項目，在本次復認證中一躍成為檢查重點。原因在于，獸藥行業是一個對畜產品質量安全影響重大的環節，其產業規模雖小，但社會關注度卻非常高，特別是08年“三聚氰胺”事件的出現，國家對食品安全的監管力度大大加強，而獸藥產品質量監管更是成為畜產品質量安全的一個重點源頭工作。國家管理部門可能將利用此次契機，來全面整頓少數獸藥GMP企業生產執行標準不到位，甚至“回潮”的現象，督促企業走出“重外表輕內在，重形式輕效果”的誤區。

廣大獸藥生產企業迎接此次復認證工作，除了在時間、資金、人員、材料等方面作好準備，更要從思想上提高認識。一要認識到企業實現GMP的標準并不簡單地取決于證書，而要看產品質量，同時，要吸取“三聚氰胺“事件的慘痛教訓，杜絕發生某類不良獸藥事故而引發大的社會事件產生的可能；二是企業需要樹立社會責任意識，對社會負責，也是為企業自身負責，企業一定要牢記“先做產品再做品牌”的商道。

關注二、獸藥GSP規范實施動向將是09年獸藥業關注重點

近年來，江蘇、山東、上海、貴州等省、市先后開展了GSP的試點工作。特別是從我省煙臺、濰坊等市的獸藥GSP試點工作進展情況來看，GSP的積極推行對獸藥流通起到了初步規范作用，在提升獸藥經營環節經營水平方面取得了可喜成果。

一是獸藥GSP實施大大改善了經營企業硬件設施，并建立了文件資料及技術檔案等軟件管理規程，改變了過去少數人憑經驗管理的落后習慣。

二是GSP實施促使獸藥經營企業對供應商實行嚴格審計，大大降低使用者購買到假劣獸藥及不合格獸藥的風險，同時也使假劣獸藥失去了市場依托。

三是獸藥處方藥和非處方藥分類管理是獸藥GSP的重要組成部分，GSP實施促使經營企業必須配備執業獸醫師，各種濫用藥物的現象將得到有效遏制，有利于保證畜禽食品安全和大眾身體健康。

未來獸藥GSP如果在國內全面推行，其對于凈化獸藥行業經營秩序、保證產品質量將發揮不可替代的作用。但從另一個角度考慮，獸藥經營環節上承生產企業，下連養殖生產，GSP實施可能會引發業內新一輪的變革，這不僅關乎著國內7.5萬多家經營企業的命運，更牽動著獸藥生產企業的神經。

從目前形勢看，農業部出臺獸藥GSP政策的時限已為期不遠。在08年底，農業部相繼出臺了《動物診療機構管理辦法》、《執業獸醫管理辦法》、《鄉村獸醫管理辦法》等規章，并于09年1月1日起施行。這一系列規章的頒布，都涉及到未來獸藥GSP實施中的一些重要內容，從這個角度看，以上規章頒布正在為獸藥GSP政策的正式出臺作出鋪墊。

另外，當前獸藥GSP工作的深入推行也亟待國家出臺正式規范。目前各省、市開展獸藥GSP試點工作，大多采用各自地方試行規范，地方規范期待與農業部正式規范接軌，以對下一步具體工作開展進行明確指導，利于各省、市在政策方向、輿論引導、實際操作層面上有的放矢。另從獸藥經營群體層面觀察，廣大獸藥經營者實施GSP積極性也需要國家出臺政策進一步加強引導，以增加工作推進的緊迫感。

未來GSP政策的出臺和全面推行已呈呼之欲出態勢，進入09年，獸藥GSP實施動態及政策走向，更值得讓我們密切關注！