農業部關于2010年第二期獸藥抽檢情況的通報

　  按照我部統一部署,各地組織完成了2010年第一季度獸藥（不包括獸用生物制品）質量監督抽檢計劃，現將抽檢情況通報如下：

　  一、基本情況

　  一季度抽檢并經確認的獸藥合法企業產品1496批，合格1376批,不合格產品120批，合格率92.0%，比2009年四季度提高2.2個百分點（附件1-1、附件1-2）。其中，本季度評價性抽檢289批，合格273批，合格率94.5%（附件2）；監測抽檢817批，合格759批，合格率92.9%；跟蹤抽檢291批，合格260批，合格率為89.3%；定向抽檢99批，合格84批，合格率為84.2%。

　  一季度從生產環節抽檢347批，合格342批，合格率98.6%，比2009年四季度提高0.8個百分點；經營環節抽檢993批，合格891批，合格率89.7%，比2009年四季度提高1.8個百分點；使用環節抽檢156批，合格143批，合格率91.7%，比2009年四季度提高2.7個百分點。其中，水產用獸藥抽檢37批，合格36批，合格率97.3%；蜂用獸藥抽檢2批，合格1批。

從抽檢產品類別來看，化藥類產品抽檢728批，合格692批，合格率95.1%，比2009年四季度提高3.1個百分點；抗生素類產品抽檢332批，合格304批，合格率91.6%，比2009年四季度提高3.3個百分點；中藥類產品抽檢431批，合格375批，合格率87.0%，比2009年四季度提高1.3個百分點；其他類產品抽檢5批，合格5批，合格率100.0%，比2009年四季度提高2.1個百分點。

　  一季度抽檢合格產品信息可登陸“中國獸藥信息網站獸藥監察欄目”查閱。

　  二、處理措施

　  （一）組織清繳假劣獸藥。各地要對列入本通報附件1-1、1-2的假劣獸藥，立即組織清繳銷毀，并組織開展核查，依法對非法生產、經營企業和使用單位實施處罰。

　  （二）加強獸藥GMP監管。各地要結合獸藥市場整治活動，開展對列入本通報標稱企業獸藥GMP實施狀況的監督檢查，發現違法違規行為要依法組織查處。

　  （三）強化獸藥監管措施。一是對同一品種連續2次抽檢不合格的產品，依法吊銷該產品批準文號，并在一年內不予受理該產品批準文號申報申請；二是對年度內兩次被列入重點監控的企業，依法采取收回《獸藥GMP證書》或吊銷《獸藥生產許可證》和獸藥產品批準文號等行政處罰措施，并在一年內不予受理該企業所有獸藥行政許可申請。待該企業接受行政處罰后方恢復受理獸藥行政許可申報申請；三是對年度內被列入重點監控的企業，在省級獸醫主管部門未完成立案查處、未提交企業整改報告、未提交假劣獸藥收回銷毀記錄前，暫不安排獸藥GMP檢查驗收，不受理其獸藥生產許可證、產品批準文號等行政許可申請。

　  三、申訴材料核查結果及處理意見

　  近期，四川新家園動物保健科技有限公司、西安康樂動物藥業有限公司、駐馬店華中正大有限公司向我部提交了獸藥質量申訴材料。經核實，以上三家公司提交的4批產品申訴材料符合要求，現將核查結果列入《2010年度獸藥監督抽檢核查目錄（1）》（附件3，以下簡稱《核查目錄（1）》）。根據核查原則，撤銷對四川新家園動物保健科技有限公司的重點監控（列入2009年第3期抽檢通報）；對列入《核查目錄（1）》序號1-3的同批號獸藥，按假冒產品進行處理；列入《核查目錄（1）》序號4的同批號產品為合格產品。

　  附件： 1.2010年第一季度全國獸藥監督抽檢不合格產品匯總表 1-1 、 1-2

　　  2.2010年第一季度獸藥評價性抽檢結果匯總表

　　  3.2010年第二期獸藥抽檢核查情況匯總表

 二○一○年五月十八日

附件2： 

2010年第一季度獸藥評價性抽檢結果匯總表